近日，安徽瑞拜药业有限公司(以下简称“瑞拜药业”)迎来重大喜讯——公司自主生产的CpG 1018药用辅料正式通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)备案(登记号:F20250000094)，标志着瑞拜药业在高端药用辅料领域的研发与生产迈入新阶段，也为全球创新药合作伙伴提供了更安全、更可靠的国产化辅料解决方案！

聚焦CpG 1018：免疫佐剂领域的“黄金搭档”

CpG 1018是一种非甲基化CpG寡核苷酸序列，作为免疫佐剂广泛应用于疫苗、肿瘤免疫治疗等生物制品中，能够显著增强机体免疫应答，提升药物疗效。随着mRNA疫苗、新型佐剂系统等前沿技术的快速发展，CpG 1018的需求持续攀升，其质量与合规性直接关系到终端药品的安全性和有效性。

备案背后：技术实力与合规体系的“双重认证”

此次成功备案，不仅体现了瑞拜药业在寡核苷酸原辅料合成、纯化及质量控制方面的技术领先性，更彰显了公司严格遵循GMP、ICH指南的合规管理体系。作为一家专注于CDMO服务的原料药企业，瑞拜药业已建成符合国际标准的寡核苷酸原料药生产平台，可提供从工艺开发、规模化生产、质量研究、分析方法验证到药品注册支持的全链条服务，助力客户加速临床申报和商业化进程。

赋能创新：国产替代下的行业新机遇

当前，我国医药产业正加速推进关键原辅料国产化替代。瑞拜药业CpG 1018辅料的成功备案，打破了进口产品长期垄断的局面，为国内疫苗开发企业提供了成本更优、供应更稳、质量对标国际的选择。未来，公司将持续深耕寡核苷酸药物领域，与全球合作伙伴携手，用科技创新惠及全球更多患者！

如果您对CpG 1018辅料或CDMO合作感兴趣，欢迎访问官网www.ribobay.com或致电0550-3721555， 瑞拜药业团队期待与您共话合作！