走进瑞拜
省药品监督管理局评审专家一行莅临瑞拜药业调研指导
2025-01-16 08:46
2025年1月15日,省药品监督管理局专家一行莅临瑞拜药业就GMP体系合规性等事宜进行检查指导工作。瑞拜药业副总经理刘宗文、首席科学家龚凌志、质量负责人谢震、生产负责人刘奇等人员一同参与接待,并进行了座谈交流。
评审专家们深入公司各个生产车间、研发实验室、质量控制中心等关键区域,通过查阅文件记录、实地考察设备运行、与一线工作人员交流等多种方式,对公司GMP体系的执行情况进行了全方位、无死角的审查。在检查过程中,专家们对我司GMP体系建设方面工作给予了充分肯定。公司先进的生产设备、规范的操作流程以及员工们高度的质量意识都给专家们留下了深刻印象。同时,专家们也以其深厚的专业知识和丰富的实践经验,针对公司在GMP体系运行过程中存在的一些细节问题提出了宝贵的改进意见和建议。
省药品监督管理局评审专家此次来我司调研,对指导我司GMP体系建设等方面具有重要指导意义。我司将以此次调研为契机,持续优化GMP体系,不断提升公司的核心竞争力,继续加强产品质量控制和规范生产工作,持续为全球小核酸药物、创新性疫苗研究机构,提供从研发到商业化生产全生命周期服务,助力全球合作伙伴加速临床及商业化进程,为我国生物医药产业的发展贡献更多力量。